|
تفاصيل المنتج:
|
| اسم العنصر: | وافقت إدارة الأغذية والعقاقير 510K على إبر الأنسولين الآمنة أحادية النهاية 30G 5mm | كَيّل: | 30 جرام |
|---|---|---|---|
| طول: | 5 ملم | لون: | أزرق فاتح |
| مادة: | PE + PP + الفولاذ المقاوم للصدأ | إبرة: | طرف مشطوف ثلاثي ، طلاء سيليكون |
| مدة الصلاحية: | 5 سنوات | تصنيف: | جهاز طبي من الدرجة الثالثة |
| معقم: | تشعيع جاما أو شعاع الإلكترون | فوائد: | آمنة ومريحة ومريحة ومتوافقة |
| إبراز: | CE 31 قياس 8 مللي متر إبرة,FDA510K إبر قلم مريحة سهلة,FDA510K 31 قياس 8 مللي متر إبرة |
||
[أوصاف إبرة قلم الأمان]
إبر السلامة الخاصة بمرضى السكري هي إبر معقمة للاستخدام مرة واحدة مخصصة للاستخدام مع أجهزة الحقن بالقلم لحقن الأدوية.يمكن استخدامه مع أقلام الأنسولين التي تلبي متطلبات ISO 11608-1 ، على سبيل المثال: Autopen و Flexpen و Novopen Echo / Novopen 4 و Humapen Ergo / Humapen Luxura / Humapen Memoir و KwikPen و Solostar و ClickStar و SymlinPen إلخ.
[مواصفات إبرة قلم الأمان]
| يكتب | إبر القلم الآمن |
| مادة | PE + PP + الفولاذ المقاوم للصدأ |
| كَيّل | 30 جرام - 32 جرام |
| طول |
4 مم -12 مم
|
| تعقيم |
تشعيع جاما أو شعاع الإلكترون
|
| OEM |
متاح
|
| رمز النظام المنسق |
9018321000
|
| مدة الصلاحية | 5 سنوات |
| طَرد | 100 حبة / بوكس ، 40 بوكس / كرتون |
| حجم الورق المقوى | 55 * 35.5 * 35.8 سم |
| غيغاواط | 15 كلغ / الشركة التونسية للملاحة |
| الشهادات | ISO13485 (TUV) ، MDR CE (TUV) ، US FDA ، US FDA 510K ، UK MHRA |
| الاستخدام المقصود | تطابق مع قلم الأنسولين لحقن الأنسولين لخفض مستوى السكر في الدم. |
[مزايا إبرة قلم السلامة]
آمن
تضمن آلية التدريع الآلي تغطية الإبرة قبل وبعد الاستخدام ؛
يساعد تصميم إبرة القلم المخفي على تخفيف قلق المريض ؛
تصميم أحادي الاستخدام يمنع الإصابات العرضية لوخز الإبرة وإعادة استخدام الجهاز من أجل سلامة المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية ؛
جميع إبر قلم الأنسولين القابلة للسحب معقمة بالتشعيع وحمايتها بغطاء خارجي وعلامة تبويب تعقيم.
بسيط
سهل الاستخدام ، معالجة بديهية دون الحاجة إلى التحميل المسبق ؛
درع شفاف مع منطقة ملامسة للجلد محسّنة يسمح بتحسين رؤية تدفق الأنسولين أثناء التحضير وتحديد الموضع الدقيق في موقع الحقن ؛
يمكن التعرف بسهولة على آلية تعشيق آلية الأمان من خلال صوت "النقر" عند إدخال الإبرة بالكامل في الجلد.
مريح
تضمن الإبر المصقولة بالكهرباء والمغلفة بالسيليكون والرقيقة للغاية راحة المستخدم المعززة ؛
قنية التدفق السهل تقلل من وقت توصيل الأنسولين ؛
آلية إدخال / سحب سلسة وسريعة تجعل الحقن تجربة بالكاد ملحوظة ؛
يضمن التصميم المريح مع الغلاف المضلع قبضة مريحة وإرفاقًا آمنًا على حاقن القلم ، بالإضافة إلى سهولة الإزالة.
عالمي
تصميم عالمي يتوافق مع معظم أقلام الحقن المتوفرة في السوق ؛
نوبة ضيقة تمنع التسرب وفقدان الأدوية ؛
تم اختباره بصرامة وفقًا للمعايير الدولية من أجل الملاءمة والوظائف والأداء الموثوق.
[تفاصيل إبرة قلم الأمان]
يظهر المؤشر الأحمر بعد الحقن.هذا يعني أنه لا يمكن استخدام إبرة حقن الأنسولين مرة أخرى.
[سلامة إبرة القلم IFU]
الخطوة 1: قم بإزالة الختم الواقي.
الخطوة 2: اربط الإبرة في محقنة القلم.حافظ على الإبرة مستقيمة دون أي أضرار.
الخطوة 3: قم بإزالة الغطاء الخارجي لإبرة القلم وتخلص منه في وعاء مناسب.
الخطوة 4: إلى أعلى الإبرة ، نفض الغبار عن حاقن القلم لتعويم الفقاعات إلى أعلى الإبرة ، اضغط على زر الحقن حتى يتم تفريغ السائل من طرف الإبرة.
الخطوة 5: إجراء حقنة حسب نصيحة الطبيب.بعد الحقن ، احتفظ بإبرة الأنسولين تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل قبل سحبها.
الخطوة 6: تخلص من إبرة القلم السكري المستخدمة في وعاء مناسب.
[تخزين إبرة القلم الآمن]
يجب تخزين إبرة السكري في غرفة جيدة التهوية وإبعادها عن الضوء والرطوبة والغازات المسببة للتآكل.
[تحذير إبرة قلم الأمان]
1. يجب استخدام إبرة القلم السكري 30G 5mm مباشرة بعد إزالة الختم.يرجى عدم استخدام إبرة القلم في حالة تلف الختم أو كسره مسبقًا.
2. يتم تعقيم إبرة أمان الأنسولين هذه عن طريق الإشعاع وهي مصممة للاستخدام الفردي.قد تؤدي إعادة الاستخدام إلى عطل ميكانيكي واحتمال تلوث ميكروبيولوجي.
3. يرجى قراءة دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.
4. إبرة القلم الخالية من الألم مخصصة للاستخدام مع قلم حقن الأنسولين فقط.
5. احتفظ بطرف إبرة الأنسولين بعيدًا عن متناول الأطفال.
6. لا تشارك إبرتك مع أشخاص آخرين حيث يمكن أن تؤدي إلى انتقال الأمراض الفيروسية.قد تصيب الآخرين بعدوى خطيرة أو تصاب بعدوى خطيرة منهم.
7. لا تدخل إبرة قلم الحقن بزاوية باتجاه أصابعك ، فقد يؤدي ذلك إلى إصابة عصا الإبرة.
8. في حالة حدوث أي حدث ضار خطير ، يرجى إبلاغ الشركة المصنعة والسلطة المختصة.
[الأسئلة الشائعة حول إبرة قلم الأمان]
س 1: ما هي المزايا بالمقارنة مع إبر الأنسولين الآمنة الأخرى؟
A1: نحن نعتمد تكنولوجيا الإنتاج الأكثر تقدمًا وفحص الجودة الصارم لضمان الجودة المستقرة.
- خط تصنيع السيارات.
- معقم خاص: SAL10، EO Gas، BI Test، CI Test، Sterility Best، ISO1135
- غرفة نظيفة (فئة 100،000) بالتركيب مع فلتر HEPA في المرحلة الأخيرة من العملية
- التحكم في الهواء: اختبار الحِمل الحيوي ، ISO 11737-1
- التحكم البيئي (ISO13485: 2016 ، CE 0197 ، 21CFR 820 ، MDSAP)
Q2: هل تتوفر عينات مجانية قبل الشراء الجماعي الرسمي؟
A2: يمكننا دعمك عينات مجانية ، وتحتاج فقط إلى تحمل رسوم البريد السريع.
س 3: هل يمكننا تسجيل إبر قلم الأمان في وزارة الصحة لدينا للحصول على إذن الاستيراد؟
A3: نعم.يمكننا أن نوفر لك جميع مواد التسجيل مثل العينات ، وحزم الملصقات ، والشهادات والوثائق الفنية ، والتي تمكن من التسجيل بسلاسة.لدينا جميع الشهادات مثل FSC ، ISO13485 ، CE ، DOC ، FDA 510K. والملفات الفنية مثل COA و COS والدراسة السريرية وتحليل المخاطر وتقارير اختبار التوافق الحيوي وما إلى ذلك.
اتصل شخص: Cage Wan
الهاتف :: 86-18550761548 / 86-18501567726
